Il Ruolo dell'Ingegneria Clinica nel Sistema Sanitario
L'evoluzione della missione del sistema sanitario negli ultimi anni ha modificato la valutazione delle tecnologie biomediche, spostando l'attenzione dal costo al loro valore intrinseco. La tecnologia biomedica rappresenta l'applicazione della conoscenza allo scopo di prevenire, diagnosticare, trattare e curare patologie. Valutare una tecnologia biomedica basandosi unicamente sul suo costo risulta riduttivo, poiché il suo vero valore risiede nel beneficio apportato al miglioramento della salute e al miglioramento degli outcome dei pazienti.
In questo contesto, l'Ingegneria Clinica assume un ruolo cruciale come co-attore nella gestione completa ed attenta delle tecnologie biomediche. Questo richiede un metodo analitico e sistematico che consideri sia gli aspetti tecnici della gestione delle apparecchiature sia tutti i fattori legati al loro intero ciclo di vita.
Health Technology Assessment (HTA) e l'Ingegneria Clinica
La metodologia dell'Health Technology Assessment (HTA) si integra perfettamente nei processi dell'Ingegneria Clinica, rappresentando uno strumento efficace e indispensabile per la corretta acquisizione di tecnologie all'interno del sistema sanitario. L'HTA assiste e consiglia i decisori nelle scelte di politica sanitaria (nazionale, regionale o aziendale) e permette una valutazione multidisciplinare delle conseguenze assistenziali, economiche, sociali ed etiche delle tecnologie sanitarie, sia esistenti che di nuova introduzione.
I Servizi di Ingegneria Clinica (SIC), presenti stabilmente negli ospedali e nelle ASL, non si limitano a garantire la sicurezza e la manutenzione delle tecnologie biomediche, ma fungono anche da consulenti per le figure sanitarie ed economiche nelle fasi di programmazione, pianificazione e valutazione della qualità delle tecnologie.
L'Esperienza dell'IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
Presso l'IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù di Roma, le caratteristiche della struttura organizzativa e la presenza di un consolidato Servizio di Ingegneria Clinica (SIC) hanno guidato l'assegnazione del coordinamento della valutazione delle tecnologie al SIC stesso. Questo servizio gode di un'ottima stima da parte di tutti i dipartimenti e le direzioni dell'ospedale, dimostrando una preparazione adeguata al coordinamento delle attività di HTA. Il SIC coinvolge tutti gli attori aziendali implicati nell'uso e nell'acquisizione delle tecnologie, garantendo una valutazione collegiale.
Sono stati realizzati diversi progetti di HTA all'interno dell'ospedale, applicando un modello operativo consolidato. Questi progetti hanno riguardato l'analisi della valutazione dei sistemi di stimolazione per la fMRI, la pianificazione della ristrutturazione del Dipartimento delle Bioimmagini, la realizzazione di una sala di Emodinamica e l'automazione del Laboratorio Analisi.
Progetti Specifici e Innovazioni Tecnologiche
Rinnovo Tecnologico nella Diagnostica del Sonno
Fin dai primi anni 2000, l'IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù dispone di un'infrastruttura avanzata per la diagnostica del sonno di neonati, bambini e adolescenti. Questa infrastruttura consente l'esecuzione di esami in diverse modalità, tra cui polisonnografie stanziali con EEG e video, polisonnografie e poligrafie con apparecchi portatili impiegati in diverse degenze e a domicilio.
La valutazione per il rinnovo di questi sistemi è stata particolarmente articolata, poiché nessun prodotto soddisfaceva pienamente i requisiti. Il modello infine scelto ha permesso l'introduzione di novità significative, come il video in alta definizione, dispositivi di acquisizione più compatti ed ergonomici, e la possibilità di monitorare contemporaneamente diverse acquisizioni da un'unica postazione remota.
Ottimizzazione dei Sistemi Infusionali
Negli ultimi anni, la terapia infusionale ha visto notevoli progressi con lo sviluppo di dispositivi sempre più performanti. Tuttavia, le pompe d'infusione sono tra le tecnologie con il maggior numero di segnalazioni di eventi avversi, rendendo il miglioramento della sicurezza un obiettivo primario. L'introduzione di soluzioni software avanzate consente di prevenire molti errori di somministrazione, minimizzando i rischi per i pazienti.
L'OPBG ha promosso un'indagine di mercato per il rinnovo dei sistemi infusionali, includendo pompe, materiali di consumo, software e accessori. Il SIC, sulla base di uno studio approfondito della letteratura e delle specificità dell'OPBG, ha definito i requisiti tecnici e gestionali. Particolare attenzione è stata dedicata alla piattaforma software per la gestione da remoto, la raccolta e analisi dei dati, e il monitoraggio centralizzato delle infusioni.
Il SIC ha definito i pesi per gli ambiti di valutazione di propria competenza: sistemi infusionali, pompe, manutenzione, condizioni di fornitura e supporto tecnico-clinico. Sono state analizzate pompe di diversa tipologia secondo un criterio uniforme, riconducendo i parametri tecnico-prestazionali ad un unico set di categorie di valutazione. Grande importanza è stata data alla definizione di questionari per raccogliere le valutazioni dei referenti sanitari relative alle prove d'uso presso le unità operative selezionate.
Sfide e Prospettive Future
L'invecchiamento della popolazione e l'aumento delle malattie croniche pongono sfide significative per i sistemi sanitari. L'ingegneria clinica gioca un ruolo fondamentale nell'affrontare queste sfide attraverso l'innovazione tecnologica e la gestione efficiente delle risorse.
Un esempio di sfida attuale è la lotta all'obesità, definita dall'OMS come una malattia non trasmissibile che costituisce la principale sfida sanitaria pubblica del secolo. L'obesità porta a cambiamenti fisiopatologici come la sindrome metabolica (MetS), che rappresenta una causa significativa di mortalità globale e un importante predittore di eventi cardiaci avversi. Lo stress ossidativo e l'infiammazione cronica sono fattori chiave nell'evoluzione della MetS e del percorso verso lo scompenso cardiaco.
L'IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, attraverso il suo Servizio di Ingegneria Clinica, si pone come un centro d'eccellenza nell'adozione e valutazione di tecnologie innovative per migliorare la diagnosi, il trattamento e la gestione delle patologie pediatriche, contribuendo al progresso della medicina e al benessere dei pazienti.
Gestione e sicurezza clinica in Medicina Estetica ❘ TECH Global University
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